[ad_1]
セルトリオンが臨床第２相試験をした抗体治療薬ＣＴ－Ｐ５９。［写真＝セルトリオン］
セルトリオンが開発中の新型コロナウイルス感染症の抗体治療薬が一部の新型コロナ患者の治療期間を短縮するという研究結果が出てきた。
セルトリオンが開発中の新型コロナ治療薬（ＣＴ－Ｐ５９）の臨床第２相の結果が１３日、公開された。嘉泉大学吉病院感染内科のオム・ジュンシク教授はこの日午後６時、大韓薬学会が主催する「ハイワン新薬開発シンポジア」でＣＴ－Ｐ５９の治療効果について発表した。
◆５０歳以上の中等症患者の治療に卓越
ＣＴ－Ｐ５９の臨床試験したオム教授の発表によると、セルトリオンの抗体治療薬は特に、肺炎になったり年齢が５０歳以上である中等症患者に効果があった。
５０歳以上の中等症患者にＣＴ－Ｐ５９を４０ミリグラム／キロ投薬した場合、臨床的に回復するのに６．６日かかったが、偽薬を投与した場合は１３日かかった。ＣＴ－Ｐ５９が治療期間を６．４日短縮したのだ。
また肺炎を伴う中等症の新型コロナ患者の場合、ＣＴ－Ｐ５９注射をすれば５．７日後に回復したが、そうではない場合は回復期間が１０．８日だった。
今回の臨床試験に参加したすべての新型コロナ患者は偽薬投入時には平均８．８日後に新型コロナから回復したが、ＣＴ－Ｐ５９注射をした患者はこれより３．４日短い５．４日後に回復した。
また研究陣はＣＴ－Ｐ５９を投薬すれば体内の新型コロナウイルスの減少速度も速くなるという事実を発見した。偽薬を投じた状況と比較すると、ＣＴ－Ｐ５９投薬の７日後にウイルス濃度は顕著に低下した。
オム教授はプレゼンテーションで「ＣＴ－Ｐ５９は新型コロナ患者の入院期間を最大１週間以上短縮でき、病床の運営に役に立つ」と期待した。
◆３０７人対象の臨床第２相…重大異常反応なし
臨床第２相でＣＴ－Ｐ５９は安全性評価も満足できるものだったというのが、研究陣の研究結果だ。ＣＴ－Ｐ５９を投入した新型コロナ患者のうち重大な異常反応や死者は一人も出なかった。
ＣＴ－Ｐ５９は現在、韓国国内で開発した新型コロナ治療薬のうち、食品医薬品安全処の臨床試験承認を受けて許可審査段階まで到達した唯一の治療薬だ。こうした研究結果は１２日、世界３大学術誌ネイチャーの姉妹誌「ネイチャーコミュニケーションズ」に掲載された。
ただ、今回の研究結果は新型コロナ重症患者の治療とは関係がない。新型コロナ患者は▼入院を必要としない軽症患者▼酸素マスク治療が必要な中等症患者▼集中治療室（ＩＣＵ）治療や人工呼吸器装着が必要な重症患者－－に区分される。セルトリオンの抗体治療薬は３０７人の新型コロナ軽症・中等症患者を対象に臨床第２相を実施した。
[ad_2]
Source link
